Быстрые решения для первичной обработки

Active Pharmaceutical Ingredient Manufacturing Process

Выиграйте гонку в производстве активных фармацевтических ингредиентов (API)

Производство API требует сложных процессов, которые должны соответствовать строгим требованиям к качеству продукции, безопасности и жесткой нормативной базе. Ключ к сокращению времени выхода на рынок, повышению производительности и гибкости заключается в более интеллектуальных и гибких процессах, объединяющих в себе контроль качества, документацию и управление процессами − как для партии, так и для непрерывной обработки. С нашими передовыми цифровыми решениями вы можете воспользоваться преимуществами улучшенной прозрачности и понимания процессов для достижения правильного начального этапа производства в ваших основных процессах.

Обратитесь к нашим экспертам!

Первичная обработка

Активные ингредиенты для производства API

От крупномасштабных химических API для больших объемов безрецептурных лекарственных средств до персонализированных препаратов для целевой терапии, от оборудования одноразового использования до непрерывного производства и от биологических до химических процессов − первичная переработка столь же сложна, сколь и разнообразна. С помощью передовых цифровых решений для производства API вы можете справиться с этой сложностью безопасно и эффективно, в полном соответствии с текущими и даже будущими руководящими принципами, а также с полной прозрачностью процесса и качества, что поможет вам оптимизировать ваши производственные стратегии и производительность процесса.
Bio API обычно состоят из процессов, расположенных выше по течению, где микробы/клетки выращиваются в биореакторах, и ниже по течению, которые собирают клетки/микробов, а также извлекают и очищают API.
Bio API обычно состоят из процессов, расположенных выше по течению, где микробы/клетки выращиваются в биореакторах, и ниже по течению, которые собирают клетки/микробов, а также извлекают и очищают API.
Химические API производятся по сложным процессам в многоцелевых реакторах и выделяются экстракцией, кристаллизацией и фильтрацией. Готовая продукция высушивается, измельчается и смешивается.
Химические API производятся по сложным процессам в многоцелевых реакторах и выделяются экстракцией, кристаллизацией и фильтрацией. Готовая продукция высушивается, измельчается и смешивается.
Этапы обработки крови и плазмы в фармацевтическом производстве
Кровь и плазменные продукты проходят серию этапов обработки от сдачи крови/плазмы до доставки плазмы, которые должны строго контролироваться и отслеживаться, чтобы исключить риски для безопасности.

Будьте активны в решении производственных проблем

Active management of challenges in pharmaceutical manufacturing

Производство API включает в себя различные этапы процесса, которые должны быть оптимально скоординированы. Системы должны быть гибкими, но в то же время необходимо предотвращать перекрестное загрязнение различных API. Кроме того, все большее значение приобретает эффективное использование производственных систем, распределенных по всему миру. Оптимизация процессов является ключом к эффективному решению этих задач. Интеграция всего технологического процесса, начиная с сырья, через соответствующие производственные этапы и заканчивая готовой продукцией, позволяет снизить затраты и время обработки, повысить безопасность персонала, в том числе во взрывоопасных зонах и предотвратить загрязнение производимых активных веществ. В настоящее время в фармацевтической промышленности доминируют процессы серийного производства, и она переходит на новые возможности обработки как химических, так и биологических API, такие как модульные установки, одноразовое оборудование или непрерывное производство. Благодаря нашим проверенным цифровым решениям, вы можете быть уверены, что ваше производство будет опережать конкурентов в области первичной обработки − благодаря объединению технологических процессов и качественных данных с деловыми и лабораторными системами.

 

Digital solutions for primary processing: Incoming goods

С помощью нашего цифрового решения для приемки на складе вы можете быть уверены в том, что носители, сырье и упаковочные материалы надежно контролируются на соответствие, хранятся и обрабатываются согласно спецификациям и назначаются для правильной партии или процесса по требованию.

Digital solutions for primary processing: Laboratory management

Наши решения для управления лабораториями обеспечивают высочайший уровень безопасности, максимальную эффективность процессов и полное соблюдение процедур в вашей лабораторной работе. Кроме того, вы можете оптимизировать весь рабочий процесс в вашей лаборатории и обеспечить бесшовную интеграцию с вашей системой планирования ресурсов предприятия (ERP), системой управления производством (MES) и распределенной системой управления (DCS).

Digital solutions for primary processing: Media preparation

Отслеживайте все данные о продукте и технологические процессы, касающиеся сырья, материалов и процедур проверки и документирования, с помощью комплекса согласованных решений, обеспечивающих получение правильных ингредиентов в нужное время и в нужном количестве и качестве в процессе ферментации или синтеза.

Digital solutions for primary processing: Process control

Наше масштабируемое, интегрированное решение для управления технологическими процессами, технологического анализа процессов и электронного учета партий помогает вам контролировать и управлять API-процессами и автоматически регистрировать все необходимые данные для достижения нужного качества − будь то биологические процессы партии, непрерывные производственные установки или гибкие, модульные установки.

Digital solutions for primary processing: Separation, purification and conditioning

Наши решения для первичной обработки обеспечивают производительность, надежность и интеграцию данных, необходимые для того, чтобы гарантировать, что ваш API изолирован и обработан в соответствии со всеми спецификациями качества − для оптимальной производительности и пропускной способности процесса.

Digital solutions for primary processing: Clean-in-place/sterilize-in-place

Обеспечьте стабильное качество и чистоту продукции с помощью наших решений для мониторинга и контроля ваших систем «чистота на месте» и «стерилизация на месте». Полностью автоматические процедуры с полным сохранением всех соответствующих данных о технологическом процессе и повышением степени использования технологического процесса и оборудования.

Manufacturing execution system SIMATIC IT

Система производственного исполнения SIMATIC IT

Наша система выполнения производства (MES) SIMATIC IT eBR помогает вам контролировать и управлять всеми вашими процессами, консолидируя и оптимизируя количество различных производственных ресурсов, включая оборудование, персонал, процессы и продукты. Она обеспечивает выполнение производства в режиме реального времени, а также наличие и анализ информации о процессах и качестве, что помогает оптимизировать производственную деятельность от создания заказа до готовой продукции.

Управление лабораторией совместно с SIMATIC IT Unilab

Управление лабораторией совместно с SIMATIC IT Unilab

Будь то автономная система или интегрированная в «Сименс» SIMATIC IT eBR, как в небольших лабораториях, так и в качестве корпоративной системы управления лабораторной информацией, SIMATIC IT Unilab обеспечивает быстрый обмен качественной информацией на протяжении всего производственного процесса.

Программное обеспечение PAT SIMATIC SIPAT

Программное обеспечение PAT SIMATIC SIPAT

С помощью SIPAT можно осуществлять централизованный сбор данных и анализ данных процесса и датчиков в режиме реального времени. Собранные данные процесса могут быть использованы для оценки изменений процесса, а также усовершенствованных стратегий управления процессом (APC), основанных на моделях процесса.

Система управления процессом SIMATIC PCS 7

Система управления процессом SIMATIC PCS 7

Наша система управления технологическими процессами SIMATIC PCS 7 сочетает в себе уникальную масштабируемую архитектуру с мощными инженерными инструментами и широким спектром дополнительных функций, таких как управление аварийными сигналами, безопасность технологических процессов и управление активами. В SIMATIC PCS 7 есть все необходимое для полной и безопасной автоматизации всего процесса первичной обработки, начиная от поступления сырья на склад и заканчивая выпуском продукции.

SIMATIC BATCH

SIMATIC BATCH

В рамках нашей системы управления процессами SIMATIC PCS 7 SIMATIC BATCH является очень гибким программным пакетом, который позволяет эффективно и по разумным ценам внедрять даже самые сложные процессы пакетной обработки. SIMATIC BATCH может быть сконфигурирован как однопользовательская система, так и резервная клиент-серверная система, и поэтому может использоваться как небольшими лабораториями, так и крупными производственными комплексами любого размера.

SIMATIC WinCC

SIMATIC WinCC

Наша модульная операционно-мониторинговая система SIMATIC WinCC облегчает внедрение комплексного операционного решения с единым аудиторским следом и центральными сигнальными функциями. Инновационное программное обеспечение для визуализации имеет открытые интерфейсы и отличается высокой гибкостью и масштабируемостью.

SIMATIC Ident

SIMATIC Ident

Наши системы промышленной идентификации SIMATIC Ident включают в себя широкий спектр систем радиочастотной идентификации (RFID) и систем считывания кодов. Они чрезвычайно надежны и предлагают простую интеграцию в архитектуру автоматизации, обеспечивая большую гибкость в производстве, постоянную прозрачность потока продукции в цепочке поставок, эффективное управление активами, а также отслеживание и отслеживание продукции.

Референции

Наши решения по первичной обработке

Наши масштабируемые решения для первичной обработки помогают клиентам оптимизировать эффективность и производительность. Вот лишь некоторые из проектов, которые мы реализовали по всему миру.
Digital pharma solutions in practice: Julphar, Middle East
Julphar
Ближний Восток

Качество жизни, качество продукта

  • Полностью автоматизированный процесс оптовой торговли обеспечивает высокое качество и доступную по цене продукцию.

  • Система SIMATIC PCS 7 с 11 S7-417 автоматизирует завод, снижая производственные затраты.

  • Автоматизация «Сименс», экспертное управление проектами и настраиваемые решения по послепродажному обслуживанию обеспечивают достижение заводом поставленной цели производства 40 миллионов флаконов в год.

Подробнее (англ. язык)

Первичная обработка

Выиграйте гонку за более продуктивные первичные процессы

Используйте производительность и интеграционные возможности наших проверенных решений для первичной переработки в фармацевтической промышленности. Свяжитесь с нашими экспертами, чтобы узнать больше о том, как ускорить вашу производственную деятельность.

Обратитесь к нашим экспертам!