Быстрые решения для первичной обработки

Active Pharmaceutical Ingredient Manufacturing Process

Выиграйте гонку в производстве активных фармацевтических ингредиентов (API)

Производство API требует сложных процессов, которые должны соответствовать строгим требованиям к качеству продукции, безопасности и жесткой нормативной базе. Ключ к сокращению времени выхода на рынок, повышению производительности и гибкости заключается в более интеллектуальных и гибких процессах, объединяющих в себе контроль качества, документацию и управление процессами − как для партии, так и для непрерывной обработки. С нашими передовыми цифровыми решениями вы можете воспользоваться преимуществами улучшенной прозрачности и понимания процессов для достижения правильного начального этапа производства в ваших основных процессах.

Первичная обработка

Активные ингредиенты для производства API

От крупномасштабных химических API для больших объемов безрецептурных лекарственных средств до персонализированных препаратов для целевой терапии, от оборудования одноразового использования до непрерывного производства и от биологических до химических процессов − первичная переработка столь же сложна, сколь и разнообразна. С помощью передовых цифровых решений для производства API вы можете справиться с этой сложностью безопасно и эффективно, в полном соответствии с текущими и даже будущими руководящими принципами, а также с полной прозрачностью процесса и качества, что поможет вам оптимизировать ваши производственные стратегии и производительность процесса.

Будьте активны в решении производственных проблем

Производство API включает в себя различные этапы процесса, которые должны быть оптимально скоординированы. Системы должны быть гибкими, но в то же время необходимо предотвращать перекрестное загрязнение различных API. Кроме того, все большее значение приобретает эффективное использование производственных систем, распределенных по всему миру. Оптимизация процессов является ключом к эффективному решению этих задач. Интеграция всего технологического процесса, начиная с сырья, через соответствующие производственные этапы и заканчивая готовой продукцией, позволяет снизить затраты и время обработки, повысить безопасность персонала, в том числе во взрывоопасных зонах и предотвратить загрязнение производимых активных веществ. В настоящее время в фармацевтической промышленности доминируют процессы серийного производства, и она переходит на новые возможности обработки как химических, так и биологических API, такие как модульные установки, одноразовое оборудование или непрерывное производство. Благодаря нашим проверенным цифровым решениям, вы можете быть уверены, что ваше производство будет опережать конкурентов в области первичной обработки − благодаря объединению технологических процессов и качественных данных с деловыми и лабораторными системами.

 

С помощью нашего цифрового решения для приемки на складе вы можете быть уверены в том, что носители, сырье и упаковочные материалы надежно контролируются на соответствие, хранятся и обрабатываются согласно спецификациям и назначаются для правильной партии или процесса по требованию.

Наши решения для управления лабораториями обеспечивают высочайший уровень безопасности, максимальную эффективность процессов и полное соблюдение процедур в вашей лабораторной работе. Кроме того, вы можете оптимизировать весь рабочий процесс в вашей лаборатории и обеспечить бесшовную интеграцию с вашей системой планирования ресурсов предприятия (ERP), системой управления производством (MES) и распределенной системой управления (DCS).

Отслеживайте все данные о продукте и технологические процессы, касающиеся сырья, материалов и процедур проверки и документирования, с помощью комплекса согласованных решений, обеспечивающих получение правильных ингредиентов в нужное время и в нужном количестве и качестве в процессе ферментации или синтеза.

Наше масштабируемое, интегрированное решение для управления технологическими процессами, технологического анализа процессов и электронного учета партий помогает вам контролировать и управлять API-процессами и автоматически регистрировать все необходимые данные для достижения нужного качества − будь то биологические процессы партии, непрерывные производственные установки или гибкие, модульные установки.

Наши решения для первичной обработки обеспечивают производительность, надежность и интеграцию данных, необходимые для того, чтобы гарантировать, что ваш API изолирован и обработан в соответствии со всеми спецификациями качества − для оптимальной производительности и пропускной способности процесса.

Обеспечьте стабильное качество и чистоту продукции с помощью наших решений для мониторинга и контроля ваших систем «чистота на месте» и «стерилизация на месте». Полностью автоматические процедуры с полным сохранением всех соответствующих данных о технологическом процессе и повышением степени использования технологического процесса и оборудования.

Референции

Наши решения по первичной обработке

Наши масштабируемые решения для первичной обработки помогают клиентам оптимизировать эффективность и производительность. Вот лишь некоторые из проектов, которые мы реализовали по всему миру.

Первичная обработка

Выиграйте гонку за более продуктивные первичные процессы

Используйте производительность и интеграционные возможности наших проверенных решений для первичной переработки в фармацевтической промышленности. Свяжитесь с нашими экспертами, чтобы узнать больше о том, как ускорить вашу производственную деятельность.